在全球医药与医疗器械市场中，澳大利亚以其严格而高效的监管体系，为药品及医疗器械的质量与安全提供了坚实的保障。近年来，随着中澳贸易的深化和医疗市场的不断扩展，越来越多的中国企业和产品开始寻求进入澳大利亚市场。然而，澳大利亚的药品及医疗器械审评审批流程、法规要求以及检验检测标准，对于许多中国企业来说仍是一个相对陌生的领域。

为了帮助中国企业更好地了解澳大利亚市场，提高产品注册的成功率，通过系统的培训和指导，可使中国企业全面了解澳大利亚药品及医疗器械的审评审批流程、法规要求以及检验检测标准，从而帮助越来越多的企业走向国际市场，也带来更多的投资和合作机会。

永良国际与澳大利亚相关大学和政府部门合作，共同安排了药品及医疗器械审评审批与检验检测培训项目，具体培训课题和内容如下，供您参考。

公务内容：

•澳大利亚药物的定义和分类

•澳大利亚药品监管立法

•澳大利亚的药品检测体系及其执法效果

•澳大利亚的政府机制及其运作 （立法，执法和行政）

•澳大利亚的医疗卫生系统。

•澳大利亚中药行业历史和中医药质量监督管理

•西药角度看待乙型糖尿病的药物疗法进步和应用、Gliptin药物的历史和发展、DPP4酶的抑制剂

•了解国际医药公司在澳洲的经营

•澳大利亚临床实验

•加强澳大利亚的药品质量控制

•澳大利亚的治疗品（包括药品和医疗器械)的监管体系 - 质量， 安全性，有效性，以及性能/功能。

•治疗品的质量测试和国际接轨。

•澳大利亚医疗器械评审系统 - 基本要求, QMS 质量管理系统，审报流程, 符合性评定, 上市许可。

•治疗品的上市后监管 - 厂家GMP检查， 不良反应报告，产品招回， 广告审核以及市场稽查

•介绍西悉尼大学NICM健康研究所，介绍补充药物的使用和管理

•药房实地考察，并与药剂师讨论政府在配药中的作用

•澳大利亚药物管理系统概述

•药物设计开发、临床药物学、药物经济学

•澳大利亚中西医结合的理论实践

•病毒学专长和药代动力学（PK）及药效学（PD）

公务单位：

悉尼大学、西悉尼大学、Ascentage Pharma Pty Ltd、Norwest Private Hospital 私立医院、MediAdvice Pharmacy Earlwood、SMSG Earlwood 医疗中心、迪肯大学、墨尔本皇家理工大学、莫纳什大学、PCI、360 BioLabs and Alfred Health